一、关于第五条有关中级专业技术资格考试科目问题
中级专业技术资格考试科目由三科调整为两科，调整后的医疗器械行业中级专业技术资格考试科目为：《医疗器械通用知识》《医疗器械专业知识与技能》2个科目。其中《医疗器械专业知识与技能》科目按照医疗器械分类原则分为5个专业，《医疗器械专业知识与技能（一）》为医用机械工程专业、《医疗器械专业知识与技能（二）》为医用光机电工程专业、《医疗器械专业知识与技能（三）》为医用放射影像工程专业、《医疗器械专业知识与技能（四）》为医用生化工程专业、《医疗器械专业知识与技能（五）》为医用临床工程专业。各岗位技术人员可根据各自从事的工作不同来选择考试的专业类别。
二、关于第九条有关中级专业技术资格考试成绩滚动管理问题
医疗器械行业中级专业技术资格考试科目调整后，不再实行2年一个周期的滚动管理方式，考生应在一个考试年度内通过全部科目的考试。
三、有关过渡问题
为做好考试科目调整的政策衔接问题，2018年医疗器械行业中级专业技术资格考试仍设置3个科目，2019年实施3个科目和2个科目并行的考试方式：
（一）2018年已经参加过考试且有部分科目通过的老考生，2019年可以选择参加3个科目的考试，也可选择参加2个科目的考试，选择3个科目的，2018年、2019年两个年度内必须通过全部科目考试，方可获得合格证书；选择2个科目的，须在2019年度同时通过所有科目的考试，方可获得合格证书。
（二）2019年的新考生必须选择2个科目的考试，且通过全部科目的考试，可获得合格证书。